Mesurer l’effet d’une exposition ou d’un traitement
Essais cliniques et études épidémiologiques comparent la fréquence d’un événement dans deux groupes : traités et non traités, exposés et non exposés. Plusieurs indicateurs décrivent l’écart, chacun répondant à une question un peu différente.
Le tableau 2 × 2
| Événement | Pas d’événement | |
|---|---|---|
| Exposés ou traités | a | b |
| Témoins | c | d |
Les formules
- Risque dans chaque groupe : a ÷ (a + b) et c ÷ (c + d)
- Risque relatif RR = risque des exposés ÷ risque des témoins
- Odds ratio (rapport de cotes) OR = (a × d) ÷ (b × c)
- Réduction absolue du risque RAR = risque des témoins − risque des exposés
- Nombre de sujets à traiter NST = 1 ÷ |RAR|
- Réduction relative du risque RRR = 1 − RR
- Intervalle de confiance du RR : exp(ln RR ± z × √(1/a − 1/(a + b) + 1/c − 1/(c + d)))
Exemple chiffré
Dans un essai, 15 patients sur 100 traités et 25 sur 100 dans le groupe témoin font un infarctus.
- Risques : 15 % et 25 %.
- RR = 0,15 ÷ 0,25 = 0,60 : le traitement réduit le risque de 40 % en valeur relative.
- RAR = 25 % − 15 % = 10 points.
- NST = 1 ÷ 0,10 = 10 : traiter 10 patients évite un infarctus.
- OR = (15 × 75) ÷ (85 × 25) ≈ 0,53.
- Intervalle de confiance à 95 % du RR : 0,34 à 1,07. Il contient 1 : avec seulement 200 patients, le résultat n’est pas statistiquement significatif.
Relatif ou absolu ?
Les indicateurs relatifs impressionnent davantage. Un médicament qui fait passer le risque de 2 % à 1 % affiche une réduction relative de 50 %, mais une réduction absolue de 1 point seulement et un NST de 100. La Haute Autorité de santé et les bonnes pratiques de publication recommandent de présenter les deux, pour que patients et soignants mettent le bénéfice en regard des effets indésirables et du coût.
Odds ratio ou risque relatif ?
- Dans les études de cohorte et les essais, préférez le risque relatif, plus facile à interpréter.
- Dans les études cas-témoins, les participants sont choisis selon leur statut : le risque ne peut pas être calculé et l’on utilise l’odds ratio.
- Quand l’événement est rare (moins de 10 % environ), OR et RR sont proches. Quand il est fréquent, l’OR exagère l’effet.
Nombre de sujets à exposer
Quand l’exposition augmente le risque, 1 ÷ |RAR| devient le nombre de sujets à exposer pour observer un effet nuisible (NNH en anglais).
Ce calculateur donne des estimations générales, à titre d’information. Il ne remplace pas l’avis de votre médecin, de votre pharmacien ou d’un autre professionnel de santé qui connaît l’ensemble de votre situation.